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國務菜梯保養院批復上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案

中國政府網2月11日消息顯示,《上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案》(以下簡稱《工作方案》)日前已獲國務院批復同意,將在上海市浦東新區進一步推進“證照分離”改革試點,試點期為自批復之日起至2018年12月31日。

《工作方案》指出,在鞏固和深化已有改革成果的基礎上,有效區分“證”與“照”的各自功能,大力推進“照後減證”,盡可能減少審批發證。

同時,對新技術、新產業、新模式、新產品、新業態探索和推行包容審慎的監管制度,進一步擴大市場主體生產經營自主權,加大制度創新和政府職能轉變力度,破除制約企業和群眾辦事創業的體制機制障礙,著力降低制度性交易成本,促進各類市場主體公平競爭,完善法治化、國際化、便利化的營商環境,台中電梯公司助力新動能成長,釋放創新創業活力,增強經濟發展動力。

推進藥品醫療器械領域改革

生物醫藥產業已被列為上海重點推進的戰略新興產業之一。在過去幾年間,上海生物醫藥產業一直處於平穩健康發展的階段。數據顯示,2017年1-10月上海生物醫藥產業實現經濟總量2338.9億元,同比增長6.6%;1-12月,上海生物醫藥制造業工業總產值首次突破千億元,達到1067.3億元,同比增長6.9%。

此次《工作方案》指出,要充分發揮上海豐富的生物醫藥專傢人才資源、創新藥物研發技術平臺以及本市監管資源的作用,主動為上海醫藥企業提供技術咨詢服務指導,營造鼓勵創新的良好生態環境。對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯的現場檢查進行合並,提高效率。

同時,在醫療器械審評審批制度改革方面,將前移技術服務與指導,優化準入路徑,提高產品質量,縮短準入周期。

如將擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的醫療器械,上海市重大科技專項的醫療器械,用於診斷、治療兒童或老年人特有及多發疾病的第二類醫療器械,納入優先審查通道,在受理之前提供技術服務,並通過實施專傢咨詢,提前介入指導,全程跟蹤服務,減少市場準入過程中的風險和不確定性。

此外,還將簡化已有同品種醫療器械臨床評價資料,擴大在註冊質量體系核查過程中可免於現場檢查或可優化現場檢查項目、流程的醫療器械范圍。擴大在生產許可證審批過程中可優化現場檢查項目、流程的醫療器械范圍。

審批更簡 監管更強 服務更優

此次《工作方案》涵蓋十大改革范疇,除藥品醫療器械領域改革外,推進投資、建設工程等領域改革、推進交通運輸改革、推進商務改革、推進農業改革等一一在列。

在推進醫療衛生改革方面。《工作方案》指出,允許營利性醫療機構開展藥品、器械等醫療相關的經營活動,醫療活動場所與其他經營活動場所應當分離。逐步實現社會辦營利性醫療機構床位數由投資主體自主決定。

並將改革醫師執業註冊。對在縣級以下醫療機構執業的臨床執業醫師實行雙執業或多執業范圍註冊,在三級醫院積極探索專科醫師註冊制度。

此外,對消毒產品生產企業衛生許可(一次性使用醫療用品的生產企業除外)實行告知承諾。

在文化、旅遊等領域,將取消印刷經營許可證核發中“經營包裝裝潢印刷品印刷業務的企業必須具備兩臺以上最近十年生電梯保養廠商台中產的膠印、凹印、柔印、絲印等及後序加工設備”準入條件並完善有關管理規定。

對旅行社業務經營許可(限境內、入境業務)審批、外商投資旅行社業務經營許可審批實行告知承諾並完善有關管理規定。

《工作方案》指出,各單位要切實加強對“證照分離”改革試點工作的領導,單位一把手作為第一責任人,要切實負起責任,親自協調解決難啃的“硬骨頭”。


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